Корзина
Пока пусто
 

Октреотид Фсинтез р-р д/и 100мкг/мл 1мл амп N5x2

Октреотид Фсинтез р-р д/и 100мкг/мл 1мл амп N5x2
Нажмите, чтобы увеличить
Внешний вид товара может отличаться от размещенного на сайте
Цена: 3,499.00 р.
Производитель: Ф-Синтез ЗАО

Доступные варианты:
Аптека:
Информация, предоставленная на сайте не является публичной офертой. Просьба уточнять наличие и стоимость препаратов в аптеках.

Количество: Добавить в корзину
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
OКТРЕОТИД ФCинтез
Регистрационный номер ЛСР-003582/10
Торговое название препарата: OКТРЕОТИД ФCинтез
Международное непатентованное название: октреотид (octreotide)
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и подкожного введения
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл, 100 мкг/мл, 300
мкг/мл.
Фармакологическое действие
Октреотид – синтетический октапептид, производное естественного гормона
соматостатина, обладает сходными с ним фармакологическими эффектами, но со
значительно большей продолжительностью действия. Октреотид подавляет как
патологически повышенную секрецию гормона роста (ГР), так и вызываемую
аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией. Препарат
подавляет секрецию серотонина, гастрина, инсулина и глюкагона и других
пептидов, продуцируемых в гастро-энтеро-панкреотической эндокринной системе.
У больных, которым проводятся операции на поджелудочной железе, применение
октреотида во время операции и после нее снижает частоту типичных
послеоперационных осложнений (острого послеоперационного панкреатита,
панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса).
При кровотечениях из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у больных
циррозом печени применение октреотида в составе комплексной терапии приводит
к эффективной остановке кровотечения, профилактике раннего повторного
кровотечения и улучшению выживаемости. Механизм действия октреотида связан
с уменьшением органного кровотока посредством подавления вазоактивных
гормонов (вазоактивного интестинального пептида, глюкагона).
Показания к применению
? профилактика и лечение осложнений после операций на поджелудочной железе
и гастродуоденальной зоне;
2
? в составе комплексной терапии для остановки кровотечений и профилактики
повторного кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода у больных с
циррозом печени;
? лечение острого панкреатита;
? остановка кровотечений при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
Сахарный диабет, желчнокаменная болезнь.
Применение в период беременности и лактации
Адекватных и контролируемых исследований не проводилось. Применение во
время беременности и в период лактации только по абсолютным показаниям, с
учетом соотношения риск/польза, т.е. когда предполагаемая польза для матери
превышает предполагаемый риск для плода или грудного ребенка.
Способ применения и дозы
При лечении острого панкреатита Октреотид ФСинтез вводится п/к в дозе
100 мкг 3 раза/сут в течение 5-7 суток. Возможно назначение до 1200 мкг/сут,
подбор дозы основан на определении концентрации амилазы, липазы,
воспалительных цитокинов крови.
Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе первую
дозу Октреотида ФСинтез 100 мкг вводят п/к за 1 час до лапаротомии; затем после
операции вводят п/к по 100 мкг 3 раза/сут на протяжении 7 последующих дней.
Для остановки кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода препарат
вводят в/в в дозе 25 мкг/ч в виде продолжительных инфузий в течение 5 дней.
Для остановки кровотечений при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки
рекомендуется вводить Октреотид ФСинтез в виде в/в инфузий в дозе 25 мкг/ час в
течение 5 дней.
У больных пожилого возраста нет необходимости в снижении дозы
Октреотида ФСинтез.
У пациентов с нарушением функции почек коррекция режима дозирования
октреотида не требуется.
3
У пациентов с нарушением функции печени рекомендуется коррекция
поддерживающей дозы, т.к. имеются данные об увеличении Т? октреотида у
больных циррозом печени.
Опыт применения октреотида у детей очень ограничен.
Правила приготовления и введения раствора
Для уменьшения явлений дискомфорта в месте введения, раствор
Октреотида ФСинтез перед введением должен иметь комнатную температуру.
При п/к введении препарата следует избегать нескольких инъекций в одно и то же
место через короткие интервалы времени. Ампулы с препаратом следует открывать
непосредственно перед введением, неиспользованное количество раствора следует
уничтожить.
При в/в введении следует внимательно осмотреть раствор на предмет прозрачности,
наличия частиц, осадка, изменения цвета. Нельзя применять препарат, если он
является мутным, содержит частицы, осадок. Октреотид ФСинтез в течение 24
часов сохраняет физическую и химическую стабильность в стерильном 0,9 %
растворе натрия хлорида при температуре от 8 до 25 °С. Во избежание микробного
загрязнения разведенные растворы следует использовать сразу после
приготовления. Если раствор не будет использован сразу, его следует хранить при
температуре от 2 до 8 °С вплоть до его применения. Перед использованием раствор
следует подержать при комнатной температуре.
Общее время между разведением, хранением в холодильнике и окончанием
введения раствора не должно превышать 24 ч.
При необходимости в/в введения содержимое одной ампулы, содержащей 500 мкг
октреотида, должно быть разведено в 60 мл 0,9 % раствора натрия хлорида,
приготовленный раствор следует вводить в/в капельно. Инфузии повторяют с
необходимой частотой в соответствии с рекомендованной длительностью лечения.
Октреотид также можно вводить и в более низких концентрациях.
Побочное действие
Местные реакции: в месте инъекции возможны боль, ощущение зуда или жжение,
краснота и припухлость (обычно проходят в течение 15 минут).
Со стороны ЖКТ, поджелудочной железы, печени и желчного пузыря: возможны –
анорексия, тошнота, рвота, спастические боли в животе, ощущение вздутия
4
живота, избыточное газообразование, жидкий стул, диарея и стеаторея. Хотя
выделение жира с калом может возрастать, нет указаний на то, что длительное
лечение октреотидом может приводить к нарушению всасывания (мальабсорбции).
В редких случаях могут отмечаться явления, напоминающие острую кишечную
непроходимость: прогрессирующее вздутие живота, выраженная боль в
эпигастральной области, напряжение брюшной стенки
Длительное использование октреотида может приводить к образованию камней в
желчном пузыре.
Известны отдельные случаи острого гепатита без холестаза (нормализация
показателей трансаминаз после отмены октреотида), а также гипербилирубинемии
в сочетании с увеличением активности щелочной фосфатазы, гамма-
глутамилтрансферазы и др. трансаминаз.
Имеются отдельные сообщения о редких случаях острого панкреатита, который
развивался в первые часы или дни применения октреотида.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях – тахикардия,
брадикардия.
Со стороны обмена веществ: возможно нарушение толерантности к глюкозе после
приема пищи (октреотид оказывает подавляющее действие на образование ГР,
глюкагона и инсулина), гипогликемия; в редких случаях при длительном лечении
возможно развитие персистирующей гипергликемии.
Прочие: редко - аллергические реакции, алопеция; в отдельных случаях –
анафилактические реакции.
Передозировка
Известно, что введение октреотида в дозе до 2000 мкг в виде п/к инъекции 3 раза в
течение нескольких месяцев переносилось хорошо.
Максимальная разовая доза при в/в болюсном введении взрослому пациенту
составляла 1000 мкг. При этом отмечались такие симптомы, как снижение частоты
сердечных сокращений, "приливы" крови к лицу, абдоминальная боль
спастического характера, диарея, тошнота, ощущение пустоты в желудке. Все эти
симптомы разрешились в течение 24 часов с момента введения препарата.
5
Одному пациенту по ошибке методом длительной инфузии была введена
избыточная доза октреотида 250 мкг/ч (вместо 25 мкг/ч), что не сопровождалось
побочными эффектами.
При острой передозировке не было отмечено каких-либо опасных для жизни
реакций.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Октреотид уменьшает всасывание циклоспорина, замедляет всасывание
циметидина.
Необходима корректировка доз одновременно применяемых мочегонных средств,
бета-адреноблокаторов, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, инсулина,
пероральных гипогликемических препаратов.
При одновременном применении Октреотида ФСинтез и бромокриптина
биодоступность последнего повышается.
Препараты, метаболизирующиеся ферментами системы цитохрома Р450 и
имеющие узкий терапевтический диапазон доз (например, хинидин, терфенадин)
следует назначать с осторожностью.
Особые указания
У больных сахарным диабетом 1 типа (получающих инсулин), октреотид может
снижать потребность в инсулине. У пациентов без нарушения углеводного обмена
и больных сахарным диабетом 2 типа введение препарата может приводить к
постпрандиальной гликемии. Пациентам с сахарным диабетом на фоне
гипогликемической терапии рекомендуется проводить контроль концентрации
глюкозы в крови.
У некоторых пациентов октреотид может изменять абсорбцию жиров в кишечнике.
На фоне применения октреотида отмечается снижение содержания
цианокобаламина (витамина В12) и отклонение от нормы показателей теста
всасывания цианокобаламина (тест Шиллинга).
У пациентов с дефицитом витамина В12 в анамнезе при применении октреотида
рекомендуется контролировать содержание цианокобаламина.
6
Если на фоне применения октреотида развивается брадикардия, необходимо
снизить дозы бета-адреноблокаторов, блокаторов «медленных» кальциевых
каналов или препаратов, влияющих на водно-электролитный баланс.
До назначения октреотида больные должны пройти исходное УЗИ желчного
пузыря.
Если камни в желчном пузыре выявлены перед началом лечения, вопрос о
применении Октреотида ФСинтез решается индивидуально, в зависимости от
соотношения потенциального лечебного эффекта препарата и возможными
факторами риска, связанными с наличием камней в желчном пузыре.
Во время лечения октреотидом следует проводить УЗИ желчного пузыря, с
интервалом 6-12 месяцев.
Ведение больных, у которых камни желчного пузыря образуются в процессе
лечения октреотидом.
а) Бессимптомные камни желчного пузыря.
Применение октреотида можно прекратить или продолжить – в соответствии с
оценкой соотношения польза/риск. В любом случае не требуется никаких других
мер, кроме продолжения проведения осмотров, сделав их, при необходимости,
более частыми.
б) Камни желчного пузыря с клинической симптоматикой.
Применение октреотида можно прекратить или продолжить - в соответствии с
оценкой соотношения польза/риск. В любом случае больного следует лечитьтак
же, как и в других случаях желчнокаменной болезни с клиническими
проявлениями.
Побочные эффекты со стороны ЖКТ могут быть уменьшены, если инъекции
Октреотида ФСинтез делать в промежутках между приемами пищи или перед
сном.
Необходима коррекция режима дозирования одновременно применяемых
диуретиков, бета-адреноблокаторов, блокаторов «медленных» кальциевых каналов,
инсулина, пероральных гипогликемических средств, глюкагона.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими
транспортными средствами, на работу с двигающимися механизмами:
7
на сегодняшний день не имеется данных о влиянии октреотида на способность
водить автомобиль и работать с механизмами.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ?С. Не
замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Нет дополнительных изображений.