Лицензии и сертификаты
Согласно Федеральному закону от 12 апреля 2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ст.55 п.7. Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать
- изделия медицинского назначения,
- дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены,
- посуду для медицинских целей,
- предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми.
- очковую оптику и средства ухода за ней,
- минеральные воды,
- продукты лечебного, детского и диетического питания,
- биологически активные добавки,
- парфюмерно-косметическую продукцию,
- медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.
Обратите внимание:
- Аптека должна иметь лицензию на розничную торговлю лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, разрешенными к реализации через аптечные учреждения.
Сертификат соответствия
Безопасность и качество лекарственных средств гарантируется изготовителем и подтверждается при сертификации. Система сертификации лекарственных средств является обязательной для аптек и служит для защиты интересов потребителей, применяющих лекарственные средства по медицинским показаниям. Сертификация лекарственных средств проводится аккредитованными органами (центрами) по сертификации на основании протоколов анализов, выданных испытательными лабораториями.
Реализация лекарственных средств без наличия у изготовителя, поставщика или продавца государственного сертификата соответствия запрещена.